君实生物一款针对KRASG12C突变非小细胞肺癌药物获批临床

新京报讯 6月6日晚间，君实发布公告称，生物于近日收到国家药监局核准签发的款针《药物临床试验批准通知书》，JS116胶囊（项目代号“JS116”）的变非胞肺临床试验申请获得批准。

JS116为具有全新结构的小细KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的癌药非小细胞肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的物获亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的批临44%，在非小细胞肺癌中最为常见。君实临床前研究表明，生物JS116具有较宽的款针安全窗，良好的变非胞肺有效性和安全性，有望成为安全、小细高效的癌药精准靶向治疗药物。

2020年11月，物获君实生物与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》，君实生物通过独占许可方式获得JS116在合作区域（全部亚洲国家和地区）内的权益，包括但不限于在合作区域内的研发、生产（包括委托生产）、临床研究以及商业化的权利。

截至6月6日，全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras（Sotorasib，安进公司产品）获批上市，用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌，国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。

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